齐鲁晚报齐鲁壹点记者宋祖锋

即墨威达公司只用36天就从一家服装企业转型为青岛首家生产国家二类医疗器械“防护服”的专业平台，年3月23日，威达生物科技生产的第一件医用防护服正式下线，填补了青岛市该领域的空白。后战“疫”时代来临，威达将如何升级自身的产业发展格局？12月8日，“新发展新使命”中央省市媒体即墨企业集中采访团来到威达，对无菌净化车间等多个板块进行实地探访，进一步勾勒出威达的发展印记。

果断跨界：砸掉高利润工厂建无菌车间

青岛威达体育用品有限公司主要主要以加工生产运动装为主导，同时兼顾加工部分校服产品，企业也一度成为某知名运动品牌的核心生产基地。疫情发生后，1月30日，威达公司董事长王作松召开管理层紧急会议，针对国家防疫物资极度短缺的形式，制定了“两步走”规划：首先，使用“威达体育”相关资质，申请生产一类医疗器械产品“隔离衣”；第二步，成立“威达生物科技”，全力进军医疗器械产业。

在各级工商联、工业和信息化局的支持引导下，在即墨区市场监管局的具体工作指导下，2月11日威达提交了完整的产品备案材料，不到1小时就拿到了产品资质。“我们在即墨移风店镇的学生装工厂，每年可为公司创造近百万的效益。但按国家二类资质的要求，必须是无菌车间，所以我们就咬牙把移风店工厂全砸了重建，相应的工人转移至即墨总厂制作校服或者隔离衣，合理安排人力、物力和时间，把车间重建与产品生产两手抓。”威达公司相关负责人杨琨表示，从构想规划、资质申请到厂房搭建、设备引进、原料采购、十万级无菌车间建筑设再到加工生产，历经了36个奋战的日日夜夜，威达又创造了一个奇迹——平方米的净化车间建成了！

3月5日，“青岛威达生物科技有限公司”正式通过审批；3月23日，青岛威达生物科技有限公司生产的第一件医用防护服正式下线，至此威达成为青岛有史以来首家生产生产国家二类医疗器械“防护服”的企业；4月23日威达生物科技拿到山东省药品监督管理局颁发的“医用一次性防护服”和“医用一次性口罩”的产品注册证和生产许可证。至此，威达生物科技也成为青岛第一家医疗器械“双资质”企业。

威达生物再接再厉分别于6月17日和7月3日“医用口罩”、“防护服”双双获得国家药监局、商务部和中国海关的白名单，成为全国目前可达到日产医用防护服件，口罩万只的规模化医疗器械生产企业。

投身抗疫：产品列入3个“国字号”白名单

3月5日，威达生物科技正式通过审批；3月23日，生产的第一件医用防护服正式下线，威达成为青岛有史以来首家生产国家二类医疗器械“防护服”的企业；4月23日，拿到山东省药品监督管理局颁发的“医用一次性防护服”和“医用一次性口罩”的产品注册证和生产许可证。至此，威达成为青岛第一家医疗器械“双资质”企业。

再接再厉，投身战疫。6月17日和7月3日，威达的“医用口罩”、“防护服”又先后被列入国家药监局、商务部和中国海关的白名单，成为岛城首例“双料白名单”企业。目前，医用防护服日产量可达件，口罩万只,成为为数不多的“跨界型，规模化”医疗器械企业。

攻克难关：奋战天，具备国际领先水平

从年4月起，针对“舒适性一体式（一次性）防护服”项目，威达组织23人的研发团队历经多个昼夜的奋战，于10月22日将项目正式递交省药监局评审中心，进入“山东省二类创新医疗器械审批程序”。11月13日，通过了山东省药监局组织的最终评审。此后，该项目也通过了我国科技部《科技查新报告》的国际查新，意味着威达“一体式一次性防护服”具备了国际领先水平。

据悉，这是山东省药监局颁布《山东省第二类创新医疗器械特别审批程序》以来首例过审并公示的“医疗器械”项目。下一步，威达通过质量检测、临床实验取得“二类医疗器械资质”后，“一体式（一次性）防护服”所具有的“通气舒适”、“视野清晰无雾气”、“安全可靠”等优势，有望变革传统“防护服”形态及功能，让更多战疫一线的医务工作者穿着高舒适度更安全的“一体式防护服”信心百倍地投入战疫主战场。

全球抗疫：“青岛制造”助力57个国家和地区

在疫情期间威达“逆行担当，用于奉献”的精神受到社会各界认可。年11中旬，应首部战疫题材电影《武汉，你好》剧组邀请，威达生物科技携防护服、医用口罩、隔离衣等产品，昼夜兼程驱车多公里倾情捐助。

值得一提的是，威达生物科技的防护服、隔离衣、口罩系列产品曾医院、大连疫情、深圳防疫、青岛全员核酸检测等一线；先后赢下北京医院、医院等项目竞标；在青岛机场、青岛海关、发改委、政府办医疗器械物资储备等工作中，也取得了优异的表现和业绩。

面对全球疫情，威达EIDA防护服、隔离衣、口罩系列产品积极投入国际战“疫”，远销日本、西班牙、希腊、法国、意大利、英国、美国、加拿大、南非、秘鲁、巴西、利比亚等57个国家和地区，成为“中国制造”和“青岛制造”中的一个抗疫先锋。

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